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2、二类 医疗器械资质办理分区域吗根据医疗设备管理规定,二类医疗设备资质只要符合相关资质要求,就可以在全国范围内办理。可以,ⅱ类医疗器械资质在不同地区办理,由当地食品药品监督管理部门负责监管。第二类医疗设备的经营范围由法律明确规定,如6815注射穿刺设备、6820普通诊断设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附件设备及零件等。
也就是说,经营范围是本规定中的第二类医疗设备。向中国出口第二类和第三类医疗器械的境外注册申请人,其指定的境内企业法人应当提交注册申请材料和注册申请人所在国家(地区)主管部门允许医疗器械上市的证明文件。未在境外上市的创新医疗装置,无需提交注册申请人所在国家(地区)主管部门允许医疗装置上市销售的证明文件。
3、国内有哪些知名的 医疗器械生产厂家,排名不分先后。1.于越医疗():听诊器、血压计、供氧器设备、电动吸引器是国内最大的康复护理及医用供氧系列医疗仪器专业生产厂家,生产36个品种,225个规格,在国内同行业中,秉承专业化的理念,公司力争在每个主要产品上做到前三。目前公司前六大产品市场占有率为制氧机、超轻度氧气阀、雾化器、血压计、听诊器,轮椅市场占有率全国第一。
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